澳斯康生物与江苏璟泽就商业化产品生产达成合作
栏目:公司新闻 发布时间:2019-01-02
刚刚完成A轮融资的澳斯康生物制药(海门)有限公司(简称“澳斯康”)今日宣布与江苏璟泽生物医药有限公司(简称"璟泽")达成合作协议

168极速时时彩开奖现场报码本港台 www.tyvga.tw      刚刚完成A轮融资的澳斯康生物制药(海门)有限公司(简称“澳斯康”)今日宣布与江苏璟泽生物医药有限公司(简称"璟泽")达成合作协议,澳斯康将成为璟泽R18A产品上市后商业化生产合作伙伴。璟泽将委托澳斯康生产R18A三期临床样品、进行生物制品许可申请(BLA)相关工作、及上市后商业化生产。双方就R18A上市后委托生产价格达成协议,确保璟泽R18A产品加工价格达到全球最低。


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      澳斯康致力于打造中国生物制药行业集原材料、耗材、制药装备、技术服务及合同生产于一体的领头企业,专注于生物制药生产相关业务(CMC Bio-Manufacturing)。澳斯康拥有一支技术能力全面、经验丰富且高度国际化的管理团队,包括多位来自国际知名药企,如BMS、新加坡A-Bio、Amgen、Merck和Genentech的高管人士。澳斯康可为客户提供“研发-生产-物流-技术支持-售后”的一站式服务,包括细胞株开发、培养基优化、细胞培养、工艺开发、纯化工艺开发、制剂工艺开发及稳定性考察、检测分析方法建立及验证、检测外包服务、中试及商业化规模(GMP级别)生产,进行临床前及临床研究样品的制备,注册申报,提供全产业链技术咨询等个性化制定服务。位于江苏海门的CDMO工厂在半年之内完成基地建设并开工运营,现已签约近亿元人民币订单,在中美GMP标准下生产一年有余,已协助客户顺利完成多个临床阶段样品GMP批次生产,成为国内众多领先生物制药企业的忠实合作伙伴。除此之外,澳斯康旗下控股子公司健顺生物为客户开发生产无血清细胞培养基及相关技术产品,公司产品和技术服务填补了中国无血清细胞培养基的工业化技术空白,主要应用于生物制药、人用疫苗、动物疫苗以及细胞治疗等4大市场。

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     “澳斯康集生物制药原材料、设备、及加工的一体化布局将为生物药商业化生产带来巨大的价值,”澳斯康董事长兼总裁罗顺博士表示,“我们以自主创新及颠覆性生产工艺技术提高生物药生产效率,保障符合国际标准的产品质量,并显著降低生产成本,助力我们的客户在激烈的市场竞争中立于不败之地。最终,我们与客户共同实现供应全球老百姓都用得到、用得起的高端生物药!”

       璟泽生物董事长彭红卫先生表示:“我们自2011年开始与罗顺博士及健顺团队合作,7年来给我们公司带来巨大的价值。澳斯康的生物工程技术开发能力在国内外广受认可,其充足的产能及优越的地理位置为我们的产品提供了理想的产业化基地。R18A是我们的第一个国内上市产品,我们对双方的合作充满期待。通过双方的努力,我们有信心切实降低高端生物药物价格。我们共同的目标是将更加有效的生物药物以更优惠的价格尽快推向未来市场?!?/span>



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关于璟泽生物

江苏璟泽生物医药有限公司,成立于2018年,坐落于江苏省海门生物医药科技产业园。璟泽生物致力于应用生物前沿技术进行创新生物药物研究开发及产业化,技术涉及单/双特异性抗体、重组蛋白、基因治疗等领域。公司拥有一支具有国际先进水平的海归专家领衔的高端人才团队,重点聚焦于眼科、肿瘤、辅助生殖等疾病领域。璟泽生物秉承“景承华夏,泽润众生”之愿,以“诚信为本,创新为先”的理念,创造优质产品,造?;颊吆痛笾?,为中国的健康事业做出贡献。




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澳斯康

澳斯康生物制药(海门)有限公司由美籍华人罗顺博士及其创始团队于2017年3月在江苏省南通市海门生物医药科创园创立,公司创立至今获得了包括当地政府和多家投资机构在政策以及资金上的大力支持。澳斯康作为新兴的CDMO企业,旨在为中国生物制药企业提供端到端的产业化服务,包括工艺及检测技术开发及验证、工艺放大、稳定性考察、临床前到临床阶段的样品cGMP标准制备、及cGMP商业化规模的产品生产。澳斯康拥有国际化运营及技术团队,在生物制药工艺及产业化方面拥有多年的经验。澳斯康可以提供世界最先进水平相当的CDO的研究及工艺技术开发服务,其CMO商业化生产标准可同时满足中国CFDA、美国FDA、及欧盟EMEA标准。

官方网站:168极速时时彩开奖现场报码本港台 www.tyvga.tw


健顺生物

澳斯康生物旗下的健顺生物科技有限公司成立于2011年3月, 主要致力于开发高质、高效的无血清、个性化、化学成分界定细胞培养基及其工艺开发,同时为生物制药行业提供配方生产、技术支持与配套服务。产品主要应用于生物制药、细胞治疗以及人/兽用疫苗的工艺开发与生产,已通过ISO9000质量管理体系和ISO14000环境管理体系认证。公司拥有世界一流的研发团队,在兰州及上海张江分别设有世界先进的生物安全实验室。公司目前在兰州具有年产300吨的细胞培养基产业规模,并即将在海门生物医药科创园建成投产目前世界上最大的培养基干粉生产基地,达成年产1200吨的细胞培养基产业规模。

官方网站:www.jianshunbio.com



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